TESZTINFO - HOTLINE: +36 70 647 4656
TESZTINFO - HOTLINE: +36 70 647 4656
Kihelyezett PCR-vizsgálatok
Az A-Lab Pharma az elsők között kezdett mobil PCR-vizsgáló pontokat felállítani egészségügyi szolgáltató partnereivel olyan helyszínekre, ahol arra igény mutatkozott.
A világ élenjáró megoldásait körültekintően alkalmazva az országos egészségügyi szolgáltató hálózatába szerveződő rendelőkkel, szakorvosokkal, mentőszolgálatokkal megbízható, minőségi szolgáltatásokat nyújt vállalati és magánszemély ügyfelei szerint. Minden vállalati kihelyezett szűrésére egyedi, szakmailag megalapozott, költséghatékony protokollt dolgoz ki.
A trendekkel dacolva még 2020 márciusában elsőként javasolta ügyfeleinek, hogy egyes kiemelkedő minőségű antigén teszteket kiterjedtebben lenne érdemes alkalmazni a friss COVID-19 fertőzések azonosítása érdekében.
Gyorstesztek forgalmazása
Az A-Lab Pharma 2020 elején közel 100 kínai, európai, amerikai, koreai, belga, holland, kanadai, angol és indiai gyorsteszt klinikai vizsgálati adatait elemezte. Ezen ismeretek birtokában a társaság kiválasztott négy – a világ élvonalában található – COVID–19 antitest gyorstesztet, amelyek forgalmazási jogát megszerezte. Mind az Egyesült Királyságban gyártott koronavírus gyorstesztje, mind kínai, amerikai és német partnere prémium minőségű terméke 98–99% körüli szenzitivitással és specificitással bírnak. Az A-Lab Pharma a piacon elérhető legmagasabb klinikai értékekkel bíró antigén és antitest teszteket használ, és forgalmaz. Az A-Lab Pharma nem hisz a „legjobb teszt” létezésében. Minden helyzetre és célra (akut vagy krónikus fázis, tünetekkel rendelkező vagy nem, kérdőív alapján történő előélet és egészségügyi jelek) más és más tesztelési eljárás javasolt.
Raktárbázis
Az A-Lab Pharma állandó partnerei számára raktárkészletet tart fenn Budapesten annak érdekében, hogy a folyamatos tesztellátást biztosítani tudja. Személyes átvételi pontokat a 6. és a 11. kerületben üzemeltet, a 25 teszt feletti rendeléseket ingyenesen házhoz szállítja az ország egész területén és a környező országokban. A termékeket futárszolgálatoktól vagy mennyiségtől függően csomagpont szolgáltatókon keresztül is át lehet venni a megrendeléstől számított 1–2 napon belül mennyiségtől és készlettől függően.
A koronavírus teszteléssel kapcsolatban számos tévhit kering.
1; A PCR a legjobb.
2; Az antitest gyorstesztek pontossága 30%-os, mindegyik teszt rossz.
3; Az antigén tesztek jelentik "a megoldást, a középutat"...Nos, egyik állítás sem helyes, el is mondjuk, hogy miért álvita bármelyik módszert is sommásan "jobbnak" ítélni a másiknál.
Az A-Lab Pharma olyan tesztelési protokollt alakított ki, amellyel a lehető legnagyobb hatékonysággal és eredményességgel történik a munkavállalók, illetve a hazánkba látogató külföldieket és a hazatérő magyar állampolgárok szűrése. Az eredményességet több módon lehet növelni. PCR-vizsgálat esetén a mintavétel pontosságával, szerológiai tesztelés esetén az elérhető legmagasabb szenzitivitású és specificitású COVID–19 antitest gyorstesztek használatával. Utóbbi esetben ujjbegyből vett vérminta helyett vénás vérből vérsavót kell készíteni a teszteléshez, ami javítja a vizsgálat pontosságát. Az eredményeket a mintavétel után pár órával később elektronikusan megkapja a páciens.
Az A-Lab Pharma kihelyezett, vállalati COVID–19 IgG/IgM antitest és antigén szűrést, valamint PCR-vizsgálatot Budapesten és az egész országban bonyolít saját mintavevőivel és stratégiai partnereivel együtt,
A kihelyezett COVID–19 IgG/IgM antitest és antigén szűréshez szükséges koronavírus-gyorsteszt termékek beszerzését is az A-Lab Pharma kontrollálja, így az ellátás és a szerződés biztonsága lényegesen nagyobb azon szállítókhoz képest, akik a tesztforrások esetenkénti szünetelése miatt időnként átmenetileg kénytelenek felfüggeszteni tevékenységüket. Forrásainak egy része európai, angliai és német eredetű, ezért a szállítás biztosabb és gyorsabb, a minőség állandó.
Az A-Lab Pharma több laboratóriummal is együttműködik annak érdekében, hogy ügyfelei mintáinak kiértékelése biztosított legyen.
Az A-Lab nem egyetlen gyártót képvisel, hanem az aktuálisan elérhető legjobb termékeket kutatja fel.
Az A-Lab Pharma csak nagy elemszámú, független klinikai tesztekkel validált és dokumentált, 99% körüli pontosságú és érzékenységű, saját forgalmazásban az országba kerülő, angol, német, svájci, amerikai, kínai csúcsminőségű és prémium COVID–19 antitest gyorsteszteket alkalmaz olyan gyártóktól, akik már korábban is hasonló szakterületen tevékenykedtek.
Ellenőrizhetetlen tucatimportáruk helyett kezdettől fogva a minőséget és szakmaiságot képviselte. Csak gyorstesztekre fókuszál, ebben viszont az élvonalat képviseli, a legfrissebb szakmai és piaci tudást.
Csak magas, 95% feletti szenzitivitással és 98% specificitással rendelkező termékeket vásároljunk. Minden százalékpont különbség exponenciálsan növeli a tesztelések kockázatát, veszélyt jelentve emberéletekre is.
A magas elemszámú klinikai vizsgálatok növelik a bizalmat a gyártóban és a tesztekben. Az ilyen tesztek klinikai értékei megbízhatóbbak, a tesztek értékeinek konfidencia intervalluma szűkebb.
Ha egy teszt rendelkezik független kipróbálásokkal, bevizsgálási eredményekkel, és azok értékei magasak, azok előnyben vannak a végső döntést illetően.
Azok a gyártók előnyt élvezzenek választásunkban, amelyek a pandémiát megelőzősen is gyorsdiagnosztikai eszközök gyártásával foglalkoztak. Jelentős nemzetközi márkák is inkább ilyen cégekkel működnek együtt, és nem vágtak bele saját gyártásba, mert az igen speciális szakértelmet igényel.
160–320-szoros mintahigítás mellett, akár 1-2 hónappal a fertőzés után is kiszűrhető nagy érzékenységű koronavírus gyorstesztekkel, hogy kik mentek már keresztül a fertőzésen, vakcinázás esetén pedig az adott vakcinához illeszkedő tesztet kell választani ("S", "N" vagy "S+N" protein alapú). Ha elérhető, kérdezzünk rá a titrálási értékre és a Ct értékhez (víruskoncentráció nagysága) intervallumokhoz kapcsolódó klinikai adatokra.
Ha egy forgalmazóban patikaláncok, gyógyhatású készítmény hálózatok és olyan nagyvállalatok, egészségügyi intézmények is megbíznak, akiknek igen szigorú partnerkiválasztási és minőségi kritériumai vannak, annál nagyobb az esélye, hogy megbízható partnerre lelünk.
A nagymúltú chicagói Abbott Laboratori- es Panbio Covid-19 antigén gyorstesztjei minőségi termékek, amelyek
pontosságukkal és megbízhatóságukkal szereztek nevet maguknak a népes gyorsteszt kínálatban.
A hagyományos orr-garat tesztjét számos partnernél kezdi kiváltani a közel azonos megbízhatóságú orrüreg tesztje.
A gyorstesztek eredménye 10-15 perc elteltével leolvasható.
Az Abbott Panbio antigén tesztje megbízható eredményeket mutat, több nemzetközi kipróbálás adatainak elemzése alapján.
Az ismert amerikai multinacionális cég termékét használja a hazai állami egész- ségügy és a mentőszolgálatok és több nagyvállalati partnerünk is. Az EU által
hivatalosan elfogadott antigén tesztek egyike.
Szenzitivitás: 91,4%
Specificitás: 99,8%
Reg. sz.: OGYÉI/3664-3/2021
Kiszerelés: 25 db. / doboz, közös puffer oldattal - tömeges tesztelésre előnyös Szavatossági idő: 12 hónap
Szenzitivitás: 98,1%
Specificitás: 99,8%
Reg. sz.: OGYÉI/14047-3/2021
Kiszerelés: 25 db. / doboz, közös puffer oldattal - tömeges tesztelésre előnyös Szavatossági idő: 12 hónap
A több, mint 100 éve alapított svájci Roche vezető biotechnológiai vállalatként világelső az onkológia, a transzplantáció és az invitro diagnosztika területén. A Dél-koreai SD Biosensor-ral közös fejlesztésű a professzionális gyorstesztje.
Az Abbott termékei mellett a Roche/SD Biosensor tesztje az, amelyről a legtöbb független kutatás készült világszinten.
A Roche antigén tesztjének a valós szenzitivitása az egyik legmagasabb, bár ára kicsit magasabb is, a csúcsminőséget értékelők kedvelt választása. További előnye, hogy a teszthez tartozó puffer oldatok egyesével vannak csomagolva, azaz kisebb egészségügyi praxisoknak is praktikusabb használni.
A Roche Nasal tesztje már minimális egészségügyi szakszemélyzeti felügyelet mellett is elvégezhető. Ezt az eszközt is elsőként az A-Lab kezdte forgalmazni Magyarországon.
Szenzitivitás: 96,52%
Specificitás: 99,2%
Reg. sz.: OGYÉI/14047-3/2021
Kiszerelés: 25 db. / doboz, egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös Szavatossági idő: 24 hónap
Szenzitivitás: 90,6%
Specificitás: 98,6%
Reg. sz.: OGYÉI/
Kiszerelés: 25 db. / doboz, egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös
Szavatossági idő: 24 hónap
A WIZ önmintavételezésre is alkalmas nyál- és orrüreg tesztjei mellett gyakran születik döntés a közép- és nagyvállalati partner szegmensben.
A WIZ BIOTECH-et a szomszédos Ausztriában a legnagyobb mennyiségben értékesített tesztmárkaként tartják számon. A WIZ mindkét eszköze a BfArM független vizsgálatán is az „ajánlott” kategóriába került.
Szenzitivitás: 96,3%
Specificitás: 100%
Reg. sz.: OGYÉI/
Kiszerelés: 20 db/doboz, 1 db /doboz egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
Szenzitivitás: 97,12%
Specificitás: 100%
Reg. sz.: OGYÉI/
Kiszerelés: 25 db/doboz, 1 db doboz egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb teszte- lésre is előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
Az A-Lab egyik legkedveltebb terméke kizárólag pozitív visszajelzéssel, kiemelkedő független vizsgálati értékekkel. Mind a svájci BAG mind a német BfArm ajánlott listáján szerepel.
A NewGene gyártója a NewGene Bioengineering amely a 2017-ben alapított Zhejiang Neogene Biotechnology Co., Ltd. CO- VID-19 antigén termékek kutatására és fejlesztésére szakosodott leányvállalata.
A NewGene orr- és köpetmintát felhasználó kombinált tesztje egy svájci kipróbáláson Európa egyik legérzékenyebb eszközének bizonyult, megelőzve neves svájci és amerikai vetélytársait is.
A svájci mellett rendelkezik hazai és kenyai kipróbálással is, amely megerősíti a nemzetközi adatokat. A minőségéhez képest igen kedvező az árfekvése.
Szenzitivitás: 97,3%
Specifcitás: 99,2%
Reg. sz.: OGYÉI/475-3/2021
Kiszerelés: 25 db /doboz vagy 1 db /doboz, egyen- kénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
A LEPU Medical 1999. óta foglalkozik orvostechnikai eszközök gyártásával. A tőzsdén is jegyzett cég igen széles portfólióval rendelkezik a Coronariaér sztentektől az EKG-n keresztül, a gyorstesztekig.
Termékeiket több mint 80 országban forgalmazzák, a cég európai leányvállalattal is rendelkezik.
Antigén gyorstesztjük az akut fertőzés diagnosztizálásához nyújt segítséget, és non-invazív módon orrüreg mintavétel mellett is használható.
A német BfArM listáján a lakossági felhasználásra is javasolt termékek között található, rendkívüli engedéllyel.
Szenzitivitás: 92%
Specificitás: 99,26%
Reg. sz.: OGYÉI/22127-3/2021
Kiszerelés: 20 db /doboz, 5 db / doboz 1 db/doboz, egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
Az antitest teszt egy innovatív angol bio-technológiai cég fejlesztése, amely a legjobbak között volt Európában már 2020 tavaszán. A fiatal, innovatív vállalat fejlett és költséghatékony kutatási eszközöket gyárt, reagenseket NGS szekvenáláshoz, rt qPCR és digitális PCR-t az élettudományi ipar számára kutatási és IVD célokra.
A teszt még 160-320-szoros titrálás (minta hígítás) mellett is pontosan jelez (a tipikus tesztek értéke 40-80, maximum 80-160), azaz képes korábban és akár több hónappal a fertőzés után is az IgG antitest detektálására. Az Edinburgh Genetics közepes méretű gyártónak számít a kínai és amerikai mamutcégek mellett. A gyártás is Angliában történik.
Szenzitivitás: 92%
Specificitás: 99,26%
Reg. sz.: OGYÉI/22127-3/2021
Kiszerelés: 20 db /doboz, 5 db/doboz 1db/doboz, egyenkénti puffer oldattal - tömeges és kisebb tesztelésre is előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
A svájci Lomina Antitest tesztje alkalmas a koronavírus okozta fertőzés és a vírus elleni oltás hatására termelődő antitestek kimutatására. A tesztet bárki elvégezheti, a termék otthoni felhasználásra is engedélyeztetve van. A minta ujjbegyből vett vérből származik.
A kimutatás jelölt S fehérjén alapul, így a teszt képes bármely vakcina által termelt ellenanyag kimutatására, a kizárólag N proteines tesztek erre nem alkalmasak. Az IgG antitest termelődése a tünetek megjelenése utáni 14. naptól nagy biztonsággal kimutatható. Vakcinázás után kövessük az orvosi utasítást az antitestek kimutatása érdekében.
Ha bizonytalan a tesztcsík intenzitása, a teszt negatív, vagy a felhasználót érdekli az antitest
termelődés mennyiségi aspektusa is akkor érdemes ELISA-vizsgálatot is végezni.
Megjegyzés: az immunrendszer védekező képességét nem csupán a neutralizáló jellegű IgG antitestek szolgáltatják, hanem olyan további tényezők is, mint a sejtes immunválasz vagy a
veleszületett immunitás folyamatai. A friss fertőzések és a fertőzőképesség kimutatására kizárólag magas minőségű antigén tesztek használata vagy PCR-vizsgálat javasolt, az IgM antitest detekciós képessége korlátozott.
IgG – specificitás 95,49% **
szenzitivitás 94,08 % **
IgM – specificitás 95,81% **
szenzitivitás 74,52% **
Reg. sz.: OGYÉI/32232-3/2021
Kiszerelés: 1 vagy 2 db/ doboz
Szavatossági idő: 18 hónap
A Boson antigén teszt az Európai Unióban otthoni öntesztelésre elsőként engedélyezett orvostechnikai eszköz, amelyet Magyarországon is elsőként regisztrált az OGYÉI.
Az eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására alkalmas, a friss fertőzéseket, illetve a vizsgált személy aktuális fertőzőképességét detektálja, ezért nagy jelentőséggel bír a fertőzés terjedésének korlátok közé szorításában.
Erre a célra a szerológiai antitest tesztek nem alkalmasak. Az új generációs, az orrüreg elülső
részéből, fájdalom nélkül történő mintavétel miatt az eljárás egyszerűbben kivitelezhető, mint a klinikai antigén teszt mintavételek. A tünetek megjelenése után 7 napon belül kapjuk a legmegbízhatóbb eredményt.
Szenzitivitás: 96.77%
Specificitás: 99,20%
Pontosság: 98.7%
Reg. sz.: OGYÉI/31356-3/2021
Kiszerelés: 1 vagy 5 db /doboz
Szavatossági idő: 18 hónap
99,1% szakszemélyzet közreműködése nélkül is el tudta végezni a tesztet. 97,87% helyesen értelmezte a különböző teszteredményeket.
A világ egyik legnagyobb és legtapasz- taltabb ’Alltest’ gyártója, napjaink egyik legstabilabb minőségű gyorsdiagnosztikai eszközöket gyártó amerikai biotech cége kínai gyártó bázissal. A Covid-19 termékek mellett több száz különféle gyorstesztet állít elő. A gyorstesztek között gyakori minőségi ingadozások nem jellemzőek az amerikai ACRO-ra, a márkanév garancia az állandó minőségre.
Csúcsminőség igen kedvező áron közvetlenül a gyártótól. Az Alltest – ACRO csoport elsősorban professzionális termékekre specializálódott, de lakossági használatra COVID-19 nyáltesztet is gyárt.
Szenzitivitás: 97,3%
Specificitás: 99,5%
Reg. sz.: OGYÉI/69886-3/2020
Kiszerelés: 20 db/doboz, közös puffer oldattal - tömeges tesztelésre előnyös
Szavatossági idő: 12 hónap
Szenzitivitás: 100%
Specificitás: 98% (s+ n protein bázisú)
Reg. sz.: OGYÉI/14991-3/2021
Kiszerelés: 25 db/doboz, közös puffer oldattal - tömeges tesztelésre előnyös, alkalmas az oltások utáni antitest termelés kimutatására minden vakcina esetén.
Szavatossági idő: 12 hónap
Weboldalunkon sütiket (cookie-kat) használunk a webhely forgalmának elemzésére és a webhely élményének optimalizálására. A sütik használatának elfogadásával az Ön adatait összesítjük az összes többi felhasználó adataival. Ehhez az Ön hozzájárulása szükséges.